Мария Осташенко

Мария Осташенко

Партнер
Мария Осташенко
Телефон
+7 495 234 96 92

Chambers Europe

С ней приятно иметь дело, она быстро отвечает на запросы и прекрасно понимает суть ситуации и способы ее решения.

Биография
Проекты
Публикации и инсайты
Рейтинги и награды

Мария Осташенко является Партнером и возглавляет практики Интеллектуальная собственность, Коммерческое право и Защита персональных данных и кибербезопасность.

Мария руководит командой юристов коммерческой практики, на протяжении многих лет консультирует клиентов АЛРУД по вопросам защиты кредитных рисков сторон, форм юридического присутствия и моделей ведения бизнеса на территории России, сопровождения стартапов, а также реализации комплексных проектов в связи с внешнеторговыми сделками.

В сфере интеллектуальной собственности Мария оказывает правовую поддержку клиентам по вопросам оформления прав, использования, управления и защиты бренда, нематериальных активов, проведения маркетинговых активностей и рекламы, обладает значительным опытом разрешения споров в области интеллектуальной собственности, в том числе мирными способами.

Мария представляет интересы международных клиентов по вопросам правового регулирования персональных данных в России, обязательств операторов в связи с обработкой данных, в том числе при трансграничных передачах, структурирования потоков информации между компаниями международных групп.

Мария является членом Международной Ассоциации юристов (IBA), International Trademark Association (INTA), International Technology Law Association (iTechLaw), International Distribution Institute (IDI) и Международной Ассоциации Специалистов в Области Защиты Неприкосновенности Частной Жизни (IAPP).

Мария является сертифицированным специалистом в области европейского законодательства о защите данных (CIPP/E).

В 2004 году Мария Осташенко окончила Московский Государственный Университет им. М.В. Ломоносова; в 2006 году получила степень магистра Частного права в Российской Школе Частного права при Президенте РФ. В этом же году Мария присоединилась к команде АЛРУД.

Включают консультирование и представление интересов:

Инновационной компании-производителя биофармацевтических препаратов, мирового лидера производителя в области орфанных заболеваний,

по вопросам взаимоотошений с дистрибьюторами в России и СНГ, маркетинговой стратегии и активности на рынке.

Всемирно известного американского производителя смартфонов и планшетов

по вопросам проведения рекламных кампаний продукции клиента в России.

Английского модного бренда класса люкс

по вопросам ведения деятельности на территории России, в том числе заключения дистрибьюторских соглашений и ввоза товаров в Россию.

Ритейл-группы, имеющей сеть кофеен по всему миру,

по вопросам заключения договора франчайзинга с российским партнером, ввоза продукции.

Международной платежной системы

по требованиям российского законодательства о персональных данных, применимых к продуктам клиента, к трансграничной передаче данных внутри группы.

Внесены изменения в Закон о защите прав потребителей
Хотели бы сообщить Вам, что 01 мая 2022 года был подписан и опубликован Федеральный закон № 135-ФЗ «О внесении изменения в статью 16 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей». Закон вступает в силу с 1 сентября 2022 года. Закон предусматривает новую редакцию статьи 16 Закона Российской Федерации от 07 февраля 1992 года № 2300-1 «О защите прав потребителей» о недопустимых условиях договора, ущемляющих права потребителей, включая условия, ограничивающие необоснованный сбор персональных данных потребителей. Внесение изменений обусловлено обеспечением дополнительной защиты слабой стороны договора – потребителя. В соответствии с заявлениями разработчиков Закона перечень Недопустимых условий отражает положения актуальной судебной практики. Подробнее по ссылке. Надеемся, предоставленная информация окажется для вас полезной. Если вы или кто-то из ваших коллег хотели бы получать наши информационные письма по почте, пожалуйста, заполните форму «Подписаться на рассылки» внизу страницы. Практика: Коммерческое право, Защита данных и кибербезопасность. Примечание: Обращаем ваше внимание на то, что вся информация была взята из открытых источников. Автор данного письма не несет ответственность за последствия, возникшие в результате принятия решений на основе данной информации.
23 июня 2022
Эксперты АЛРУД провели вебинар «Новеллы российского права: интеллектуальная собственность в условиях санкций»
9 июня команда практики интеллектуальной собственности АЛРУД провела вебинар «Новеллы российского права: интеллектуальная собственность в условиях санкций», посвященный актуальным вопросам интеллектуальной собственности с учетом текущей геополитической ситуации. На вебинаре эксперты представили обзор принятых нормативно-правовых актов и текущих законопроектов, которые находятся на рассмотрении в Государственной Думе, а также поделились мнением относительно подходов к реагированию на современные вызовы в части защиты IP активов. Во время вебинара были затронуты следующие темы: Легализация параллельного импорта Временный порядок исполнения платежных обязательств перед правообладателями (Указ Президента № 322) Возможные новеллы в регулировании IP договоров Новейшая практика Роспатента и судов в отношении IP нарушений Новые правила принудительного лицензирования Модератором выступила Мария Осташенко, Партнер и Руководитель практики интеллектуальной собственности. Спикерами стали Илья Ходаков, Старший консультант, и Анна Наумова, Юрист.
09 июня 2022
Новый порядок исполнения платежных обязательств по договорам, связанным с интеллектуальной собственностью
Информируем, что в России был введен новый порядок исполнения платежных обязательств по договорам, связанным с интеллектуальной собственностью. Порядок установлен Указом Президента Российской Федерации от 27 мая 2022 г. № 322 «О временном порядке исполнения обязательств перед некоторыми правообладателями» («Указ № 322»), вступившим в силу с даты подписания. Подробности по ссылке. Надеемся, предоставленная информация окажется для вас полезной. Если вы или кто-то из ваших коллег хотели бы получать наши информационные письма по почте, пожалуйста, заполните форму «Подписаться на рассылки» внизу страницы. Практика: Интеллектуальная собственность. Примечание: Обращаем ваше внимание на то, что вся информация была взята из открытых источников. Автор данного письма не несет ответственность за последствия, возникшие в результате принятия решений на основе данной информации.
31 мая 2022
Обзор практики Суда по интеллектуальным правам в отношении баз данных и программ для ЭВМ
В конце 2021 г. Суд по интеллектуальным правам опубликовал новый Обзор практики по вопросам, возникающим при применении норм Гражданского кодекса Российской Федерации о правовой охране программ для ЭВМ и баз данных. В обзоре представлены устоявшиеся позиции суда по практике рассмотрения споров в отношении баз данных (далее – БД) и программ для ЭВМ (далее – ПО). Ниже Вы можете ознакомиться с краткими выводами по основным позициям, отраженным в Обзоре: Регистрация ПО в Роспатенте может быть оспорена При регистрации ПО в Роспатенте проводится лишь формальная экспертиза и сама регистрация не является правообразующим фактом. Вследствие этого порождаемая регистрацией презумпция действительности автора/правообладателя ПО может быть оспорена в суде, в том числе в споре о нарушении исключительного права. Сопоставление кодов ПО – основное доказательство использования кода Исследование исходных кодов сравниваемых ПО может быть достаточно для вывода об использовании или неиспользовании программного кода ПО в составе иного ПО. Незначительные расхождения в исходных кодах сами по себе не исключают вывод о том, что ответчик использовал именно ПО истца. При этом сходство целей и функций ПО является лишь вспомогательным доводом при доказывании использования. Устранение средств защиты в ПО признается его модификацией Действия лица по устранению программных средств защиты ПО являются его модификацией. При этом такая модификация ПО и его последующее использование образуют единый состав правонарушения по ст. 1301 ГК РФ. Работодатель ответственен за контрафактное ПО Работодатель несет ответственность в случае обнаружения на его компьютерах контрафактного ПО независимо от того, по чьей воле соответствующее ПО было установлено, если не докажет, что данное ПО не использовалось работниками в их трудовой деятельности. Изготовителем БД признается лицо, организовавшее ее создание При установлении наличия исключительного права у изготовителя БД не имеет правового значения, кто фактически наполнял БД. При этом для признания лица изготовителем БД также не имеет значение субъективное намерение лица на инвестирование непосредственно в БД, важно именно фактическое несение существенных затрат на ее создание. База пользователей соцсети может быть признана БД Если база пользователей соцсети представлена в объективной форме, содержит совокупность самостоятельных материалов о пользователях социальной сети, систематизированных таким образом, чтобы эти материалы могли быть найдены и обработаны с помощью ЭВМ, то по смыслу пункта 2 статьи 1260 ГК РФ такая база пользователей может быть признана БД. Неправомерное извлечение материалов БД не может одновременно быть нарушением нормального использования несущественной части БД В первом случае нарушением признается совокупность следующих действий: извлечение (перенос всего содержания БД или ее существенной части на другой носитель) и последующее использование без разрешения правообладателя (п. 1 ст. 1334 ГК РФ). Во втором случае нарушением является неоднократное извлечение или использование несущественной части БД, если это противоречит ее нормальному использованию и ущемляет законные интересы ее изготовителя (п. 3 ст. 1335.1 ГК РФ). Вопросы доказывания по спорам в отношении БД и ПО Суд по интеллектуальным правам указал на возможность использования специальных познаний, в том числе путем консультации специалиста, заключения эксперта и иных доказательств. В частности, такие доказательства могут быть использованы для доказывания использования/неиспользования ПО, при установлении содержания БД, а также факта извлечения из нее материалов и их последующего использования. Надеемся, предоставленная информация окажется для вас полезной. Если кто-то из ваших коллег также хотел бы получать наши информационные письма, пожалуйста, направьте ему ссылку на электронную форму подписки. Информационное письмо можно скачать по ссылке. Практика: Интеллектуальная собственность. Примечание: Обращаем Ваше внимание на то, что вся информация была взята из открытых источников. Автор данного письма не несет ответственность за последствия, возникшие в результате принятия решений на основе данной информации.
21 января 2022
Эксперты практики защиты данных АЛРУД провели вебинар на тему итогов правоприменения 2021 и трендов
24 ноября состоялся вебинар 'Защита данных: итоги правоприменения 2021, изменения, тренды'. Экспертами выступили юристы практики Защиты персональных данных и кибербезопасности АЛРУД Мария Осташенко, Партнер, и Анастасия Петрова, Советник. Спикеры поделились своими знаниями по следующим вопросам: Итоги 2021 года: штрафы за несоблюдение требований локализации; привлечение к ответственности иностранных компаний; судебная практика по самым актуальным вопросам. Изменения законодательства: поправки, направленные на развитие биометрических технологий; новый порядок организации и осуществления проверок Роскомнадзором; новое понятие и регулирование персональных данных, разрешенных субъектом персональных данных для распространения. Новое регулирование деятельности иностранных лиц, осуществляющих деятельность в области информационных технологий, затрагивающую интересы пользователей из России (закон о «приземлении» зарубежных интернет-компаний). Тренды регулирования персональных данных: специфика практического применения нововведений; новый перечень компаний для проведения проверок. Узнать больше о практике Защиты данных и кибербезопасности АЛРУД можно здесь.
25 ноября 2021
Расширение принудительного лицензирования в сфере охраны жизни и здоровья граждан
Хотели бы сообщить Вам о подписании Президентом РФ поправок о внесении изменений в статью 1360 Гражданского кодекса РФ («ГК РФ») в части уточнения положений об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца («объекты патентных прав») в интересах национальной безопасности 30 апреля 2021 года. Поправки вступили в силу 11 мая 2021 года. Данные поправки позволяют Правительству РФ в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны страны и безопасности государства, охраны жизни и здоровья граждан, принять решение об использовании объектов патентных прав без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации. Методика определения размера компенсации и порядок ее выплаты утверждаются Правительством РФ. Предыдущее регулирование и применение принудительного лицензирования Напомним, что российским законодательством было предусмотрено предоставление принудительной лицензии на объекты патентных прав в двух случаях: в судебном порядке; с разрешения Правительства РФ в интересах национальной безопасности. В первом случае в июне 2018 года Арбитражный суд города Москвы впервые применил судебный способ получения принудительной лицензии, а именно выдал компании «Натива» принудительную неисключительную лицензию на «Леналидомид», находящийся под защитой патента американской корпорации Celgene. Стороны признали, что изобретение на новый лекарственный препарат является зависимым от другого и не может быть использовано владельцем без нарушения прав обладателя первого патента, а также представляет собой важное техническое достижение и имеет существенные экономические преимущества перед изобретением Celgene. Во втором случае 31 декабря 2020 года Правительство РФ приняло распоряжение № 3718-р («Распоряжение»), которое разрешило российской компании «Фармасинтез» в течение 2021 года выпускать лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием «Ремдесивир», препарат для терапии COVID-19, без согласия правообладателя патентов Gilead Sciences, Inc. на данный препарат. Последствия принятия новой редакции статьи 1360 ГК РФ C принятием новой редакции статьи 1360 ГК РФ расширяются полномочия Правительства РФ по применению принудительного лицензирования, а именно: статья дополняется правом принять решение о принудительном лицензировании не только в интересах обороны и безопасности, но и «для охраны жизни и здоровья граждан». При этом формулировка статьи дополнилась оговоркой, что данное право должно применяться только «в случае крайней необходимости», что, на наш взгляд, не ограничивает усмотрение Правительства РФ в данном вопросе. Новая редакция может быть стимулом для увеличения количества принудительных лицензий, выдаваемых в фармацевтической индустрии. Вместе с тем, пока не сложилось устойчивой практики применения данной нормы о принудительном лицензировании, достаточно сложно давать оценки и прогнозы дальнейшего развития ее применения. Также следует ожидать принятия Правительством РФ методики определения размера компенсации и порядка ее выплаты за выдачу принудительной лицензии. На данный момент методика отсутствует, проект документа не разработан и не находится в публичном обсуждении. Мы продолжим следить за развитием событий в этой сфере и будем готовы оказать необходимую правовую поддержку по вопросам, связанным с обеспечением интересов правообладателей в России. <> Скачать информационное письмо. Надеемся, предоставленная информация окажется для вас полезной. Если вы или кто-то из ваших коллег хотели бы получать наши информационные письма по почте, пожалуйста, заполните форму «Подписаться на рассылки» внизу страницы. Практики: Фармацевтика и Здравоохранение Примечание: Обращаем ваше внимание на то, что вся информация была взята из открытых источников. Автор данного письма не несет ответственность за последствия, возникшие в результате принятия решений на основе данной информации.
20 мая 2021
Вебинар «Защита данных в 2021 году: что уже изменилось и чего ждать дальше?»
17 марта Юридическая фирма АЛРУД провела вебинар для российской аудитории на тему «Защита данных в 2021 году: что уже изменилось и чего ждать дальше?». В ходе вебинара эксперты практики защиты данных и кибербезопасности АЛРУД обсудили итоги 2020 года и первых месяцев 2021 года в области защиты дынных. В частности, были затронуты следующие вопросы: Наиболее актуальные риски, связанные с обработкой персональных данных, и позиции регулятора. Увеличение штрафов за нарушение законодательства о персональных данных и меры, направленные на минимизацию соответствующих рисков. Изменение подходов к обработке общедоступных данных в законодательстве и правоприменительной практике. Наиболее ожидаемые изменения законодательства о персональных данных. Вебинар открыла Мария Осташенко, Партнер и Руководитель практики Защиты персональных данных и кибербезопасности АЛРУД. Спикерами выступили Анастасия Петрова, Советник, Дмитрий Симбирцев, Старший юрист АЛРУД и Борис Покровский, Юрист АЛРУД.
18 марта 2021
Новые штрафы за нарушение законодательства РФ о персональных данных и информации
Хотели бы сообщить Вам, что 24 февраля 2021 года Президент Российской Федерации подписал закон об увеличении штрафов за нарушение требований законодательства о персональных данных («ПДн») и новых штрафах за нарушение информационного законодательства. Закон вступает в силу 27 марта 2021 года. Положение, устанавливающее ответственность за неисполнение оператором связи требований по обеспечению устойчивого функционирования средств связи вступает в силу 1 февраля 2023 года. Нарушения в области обработки ПДн Ниже Вы можете ознакомиться со сравнительным материалом, содержащим максимальные штрафы для юридических и должностных лиц по статье 13.11 Кодекса об административных правонарушениях РФ. 1. Обработка ПДн без надлежащего правового основания или чрезмерная обработка ПДн Штраф для юридических лиц: до 100,000 рублей за первое нарушение и 300,000 рублей за повторное нарушение Штраф для должностных лиц: до 20,000 рублей за первое нарушение и 50,000 рублей за повторное нарушение 2. Обработка ПДн без согласия в письменной форме или с нарушением требований к согласию в письменной форме Штраф для юридических лиц: 150,000 рублей за первое нарушение и до 500,000 рублей за повторное нарушение Штраф для должностных лиц: до 40,000 рублей за первое нарушение и 100,000 рублей за повторное нарушение 3. Непредоставление неограниченного доступа к политике по обработке ПДн Штраф для юридических лиц: до 60,000 рублей Штраф для должностных лиц: до 12,000 рублей 4. Непредоставление субъекту ПДн информации, касающейся обработки его ПДн Штраф для юридических лиц: до 80,000 рублей Штраф для должностных лиц: до 12,000 рублей 5. Невыполнение требований об уточнении, блокировании, уничтожении ПДн Штраф для юридических лиц: до 90,000 рублей за первое нарушение и до 500,000 рублей за повторное нарушение Штраф для должностных лиц: до 20,000 рублей за первое нарушение и 50,000 рублей за повторное нарушение 6. Нарушение требований к неавтоматизированной обработке ПДн, повлекшее несанкционированный доступ или иную незаконную обработку ПДн Штраф для юридических лиц: до 100,000 рублей Штраф для должностных лиц: до 20,000 рублей Также мы хотели бы напомнить, что некоторые штрафы могут быть наложены многократно, например, по количеству субъектов, обратившихся с жалобами на неправомерную обработку их персональных данных. В 2020 году такой подход был подтвержден надзорными органами и судебной практикой. Помимо изменения ответственности за нарушение законодательства о ПДн, новый закон предусматривает штрафы до 1,000,000 рублей за нарушение норм так называемого законодательства «о суверенном Рунете», а также до 3,000,000 рублей – за нарушение владельцами информационных ресурсов основополагающих прав и свобод человека и граждан РФ, в том числе на свободу массовой информации. Ознакомиться с подробностями вы можете по ссылке. Надеемся, предоставленная информация окажется для Вас полезной. Если Вы или кто-то из Ваших коллег хотели бы получать наши информационные письма по почте, пожалуйста, заполните форму «Подписаться на рассылки» внизу страницы. Практика: Защита данных и кибербезопасность Примечание: Обращаем Ваше внимание на то, что вся информация была взята из открытых источников. Автор данного письма не несет ответственность за последствия, возникшие в результате принятия решений на основе данной информации.
09 марта 2021
Вебинар "Защита нерегистрируемых объектов интеллектуальной собственности в судах и антимонопольном органе"
18 февраля Юридическая фирма АЛРУД провела вебинар для российской аудитории на тему "Защита нерегистрируемых объектов интеллектуальной собственности в судах и антимонопольном органе". Эксперты проанализировали основные особенности защиты прав на нерегистрируемые НМА, а также обсудили, как организовать работу с ними, чтобы избежать типичных ошибок. В ходе вебинара, в частности, были затронуты следующие вопросы: Защита авторских прав: способы подтверждения прав, установление режима служебных произведений, допустимые доказательства и доказывание нарушения, защита авторских прав в Интернете, в том числе применимые способы защиты, антипиратский закон. Защита прав на секрет производства: установление и обеспечение режима конфиденциальности в компании, формы незаконного использования секретов производства и распределение бремени доказывания. Процессуальные аспекты рассмотрения споров в суде и антимонопольном органе: вопросы компетенции российских судов и антимонопольного органа, компетенция ЕЭК, плюсы и минусы разрешения споров в суде и антимонопольном органе. Вебинар открыла Мария Осташенко, Партнер и Руководитель практик Интеллектуальная собственность, Коммерческое право, Защита персональных данных и кибербезопасность АЛРУД. Спикерами выступили Руслана Каримова, Старший Консультант АЛРУД, Илья Ходаков, Консультант АЛРУД, Дмитрий Эберенц, Консультант АЛРУД.
18 февраля 2021
Основные регуляторные изменения в фарминдустрии в начале 2021 года
Хотели бы сообщить Вам о нескольких важных новостях в фармацевтической индустрии в начале 2021 года. В ЕАЭС вступают в силу Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии («ЕЭК») от 3 ноября 2016 года № 78 («Решение») с 1 января 2021 года в Российской Федерации лекарственные препараты могут быть зарегистрированы только в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением («Правила ЕАЭС»). Для остальных государств-членов Евразийского экономического союза («ЕАЭС»): Республики Армения, Республики Беларусь, Республики Казахстан и Кыргызской Республики Правила ЕАЭС станут обязательными с 1 июля 2021 года в соответствии с Решением Совета ЕЭК от 23 декабря 2020 года № 128. По словам разработчиков, новые правила регистрации и продления регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения направлены на обращение на рынке ЕАЭС лекарственных препаратов, качество, эффективность и безопасность которых оценена в соответствии с требованиями, учитывающими наилучшие мировые практики. Правила ЕАЭС применяются к следующим процедурам, касающимся выпуска лекарственных препаратов на рынок ЕАЭС («Процедуры»): регистрация; подтверждение регистрации; внесение изменений в регистрационное досье; и экспертиза лекарственных препаратов. В настоящем письме мы хотели бы кратко остановиться на основных изменениях, которые ждут участников рынка лекарственных препаратов в 2021 году в связи с применением обязательных Правил ЕАЭС. 1. Процедура перехода на новое регулирование Переходный период на обязательное применение Правил ЕАЭС начался 1 января 2016 года. С этой даты и до 1 января 2021 года заявители могли в том числе регистрировать новые лекарственные препараты в соответствии с национальным законодательством или по Правилам ЕАЭС на свое усмотрение. С 1 января 2021 года заявители в Российской Федерации смогли осуществлять регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения только по Правилам ЕАЭС. Для остальных государств-членов Правила ЕАЭС станут обязательными только с 1 июля 2021 года. Переходный период завершится 31 декабря 2025 года. До этого момента все регистрационные удостоверения, выданные по национальной процедуре, сохраняют свое обращение до 31 декабря 2025 года. Срочные регистрационные удостоверения со сроком окончания действия ранее этой даты могут быть перерегистрированы по требованию заявителя по национальной процедуре и продлены до 31 декабря 2025 года. При этом в случае регистрации по национальной процедуре обращение лекарственного препарата осуществляется исключительно на территории такого государства. Таким образом, с 1 января 2026 года на территории ЕАЭС должны остаться только те лекарственные препараты, которые прошли процедуру регистрации или перерегистрации по Правилам ЕАЭС. 2. Изменения в процедуре регистрации лекарственных препаратов Регистрация сможет осуществляться по требованию заявителя двумя способами: последовательно в нескольких государствах-членах ЕАЭС в соответствии с процедурой взаимного признания; одновременно в нескольких государствах-членах ЕАЭС в соответствии с децентрализованной процедурой регистрации. Обращаем внимание, что по Правилам ЕАЭС заявители должны будут учитывать требования к стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, перечень этапов производства лекарств и классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе препаратов. В целом, Правила ЕАЭС направлены на прозрачность Процедур, разъяснение новых требований, содержат большое количество примеров, а также используют международную терминологию. Также с началом обязательного действия Правил ЕАЭС становятся обязательными правила надлежащей производственной практики ЕАЭС, утвержденные Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 77 («Правила GMP ЕАЭС»). В то же время, в связи с распространением пандемии COVID-19 и закрытием границ, единственным способом инспектирования иностранных производств могли бы стать дистанционные проверки. Однако инспектораты ЕАЭС лишены такой возможности в связи с отсутствием соответствующих юридических процедур. Мы полагаем, что ЕЭК урегулирует данную ситуацию в ближайшее время. Кроме того, проведение инспектирования иностранных производств на соответствие Правилам GMP ЕАЭС российскими уполномоченными лицами затруднено в связи с отсутствием достаточного объема подзаконных актов. Мы ожидаем, что федеральные органы исполнительной власти закроют все пробелы в местном регулировании для использования Правил ЕАЭС в ближайшее время. 3. Наши рекомендации Российские власти и ЕЭК неоднократно подчеркивали, что в связи с проведением Процедур по новым обязательным Правилам ЕАЭС, многократно вырастет нагрузка всей системы государственного регулирования Процедур. Несмотря на то, что в ближайшее время ЕЭК может принять решение о возможности использования результатов инспектирований на соответствие национальным правилам надлежащей производственной практики для осуществления Процедур по Правилам ЕАЭС, вероятнее всего такая возможность останется непродолжительной. Учитывая вышесказанное, мы рекомендуем заранее планировать процесс организации Процедур, выбора референтного государства и иных этапов перехода к наднациональному регулированию, чтобы избежать значительных задержек в проведении Процедур, риска приостановления оборота лекарственных препаратов или срыва выхода на рынок государств-членов ЕАЭС. Первая внесудебная принудительная лицензия на лекарственный препарат 31 декабря 2020 года Правительство Российской Федерации приняло распоряжение № 3718-р («Распоряжение»), которое разрешило российской компании «Фармасинтез» в течение 2021 года выпускать лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием «Ремдесивир», препарат для терапии COVID-19, без согласия правообладателя патентов Gilead Sciences, Inc. на данный препарат. Российским законодательством предусмотрено получение принудительной лицензии на изобретения, полезные модели и промышленные образцы («объекты патентных прав») двумя способами: в судебном порядке; с разрешения Правительства РФ в интересах национальной безопасности. Первая принудительная лицензия на лекарственный препарат в России была получена в судебном порядке. В июне 2018 года Арбитражный суд города Москвы выдал ООО «Натива» принудительную неисключительную лицензию на «Леналидомид», находящийся под защитой патента американской корпорации Celgene. Стороны признали, что новый лекарственный препарат является зависимым от другого и не может быть использован владельцем без нарушения прав обладателя первого патента. Второй порядок выдачи принудительной лицензии предусматривает право Правительство РФ разрешить использование объектов патентных прав в интересах национальной безопасности без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Именно данное право было впервые реализовано в отношении патентов на Ремдесивир. Согласно Распоряжению, Минпромторг РФ обязан в течение 3 месяцев представить в Правительство РФ информацию о выплате соразмерной компенсации патентообладателям со стороны Фармасинтез. В тоже время, порядок выплаты и размер компенсации не был определен Правительством РФ и вероятно будет утвержден в дальнейшем. Значение Распоряжения Правительство РФ впервые использовало право на выдачу принудительной лицензии и это свидетельствует, что принятое решение является исключительным и связано с пандемией Covid-19. До настоящего момента оставался открытым вопрос о том, возможна ли выдача принудительных лицензий на лекарственные препараты по критерию «в интересах национальной безопасности». В данном случае Правительство выбрало путь расширительного толкования для целей оперативной выдачи согласия на использование патентов без согласия правообладателя во внесудебном порядке. В этих же целях Государственная Дума рассматривает законопроект, который позволяет Правительству РФ в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны страны и безопасности государства, охраны жизни и здоровья граждан, принять решение об использовании изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации. При этом методика определения размера компенсации и порядок ее выплаты утверждаются Правительством Российской Федерации. Представляется, что такой порядок принудительного лицензирования не должен стать повсеместной практикой выдачи согласия на использование патентов, хотя и нельзя исключать их выдачу в случае крайней необходимости, обусловленной пандемией или нехваткой запатентованных лекарственных средств на российском рынке. Мы продолжим следить за развитием событий в этой сфере и будем готовы оказать необходимую правовую поддержку по вопросам, связанным с охраной патентов и обеспечением интересов правообладателей в России. <> Скачать информационное письмо. Индустрия: Фармацевтика и Здравоохранение Примечание: Обращаем Ваше внимание на то, что вся информация была взята из открытых источников. Автор данного письма, равно как и юридическая фирма АЛРУД, не несет ответственность за последствия, возникшие в результате принятия решений на основе данной информации.
11 февраля 2021
Best Lawyers 2022 рекомендует Марию Осташенко в области Интеллектуальной собственности, Информационных технологий, медиаправа и телекоммуникаций.
Chambers Europe, 2021 рекомендует Марию Осташенко в области технологий, медиа права и телекоммуникаций.
The Legal 500 Europe, Middle East & Africa 2021 рекомендует Марию Осташенко в области телекоммуникаций, медиа права и технологий.
Who’s Who Legal,Global Leader -Data - Data Privacy & Protection 2021 and Data - Information Technology 2021 and Labour & Employment 2021- рекомендует Марию Осташенко как ведущего практикующего юриста.
Best Lawyers 2021 рекомендует Марию Осташенко в области Интеллектуальной собственности, Информационных технологий, медиаправа и телекоммуникаций.
Chambers Global, 2020 рекомендует Марию Осташенко в области интеллектуальной собственности, телекоммуникации, медиа и технологии.
Chambers Europe, 2020 рекомендует Марию Осташенко в области интеллектуальной собственности.
The Legal 500 Europe, Middle East & Africa 2020 рекомендует Марию Осташенко в области интеллектуальной собственности, телекоммуникации, медиа и технологии, Коммерческого,Корпоративного права и M&A.
Who’s Who Legal 2019 рекомендует Марию Осташенко в области защиты данных, трудового права и информационных технологий.
Для улучшения работы сайта, а также и в некоторых иных целях, описанных в Политике конфиденциальности, мы используем файлы cookies. Проставляя отметку, Вы соглашаетесь на использование файлов cookies. В противном случае мы будем использовать только технические файлы cookies, которые необходимы для правильного функционирования сайта.
Принять