Эксперты АЛРУД о ключевых изменениях фармацевтического регулирования для Право.ru

Право.ru опубликовал дайджест ключевых событий фармацевтической отрасли, посвященный законодательным инициативам, изменениям регулирования и актуальной судебной практике. В центре внимания – новые меры ответственности за нарушение патентных прав, регулирование обращения лекарственных препаратов, развитие института принудительных лицензий, а также усиление контроля за деятельностью фармацевтических компаний и цифровых платформ.

Среди ключевых вопросов, рассмотренных в материале, – необходимость системного подхода к ответственности за нарушение патентных прав. Мария Осташенко, Партнер, руководитель практики Интеллектуальной собственности и индустрии Фармацевтики и Здравоохранения АЛРУД, подчеркнула важность формирования единых правил в этой сфере:

«Нужно формировать единый порядок расчета оборотного штрафа для всех патентных нарушений, которые применялись бы одинаково, независимо от того, кто возбуждает дело и какой состав правонарушения патентных прав применяется. То есть ставится ли вопрос о недобросовестной конкуренции или о нарушении патентных прав. Хотя этот вопрос наиболее остро стоит в фарминдустрии, он также актуален для любых административных дел о нарушении патентных прав».

Еще одной темой дайджеста стали новые требования к маркетплейсам по проверке сведений о лекарственных препаратах в государственных реестрах. Илья Ходаков, Старший юрист практики Интеллектуальной собственности АЛРУД, Адвокат, обратил внимание на возможные последствия нововведений для продавцов и отметил, что платформы могут вводить дополнительные меры ответственности за предоставление недостоверных сведений:

«Платформы вряд ли будут заинтересованы в работе с продавцами, чья продукция не проходит проверку. Разумно ожидать, что маркетплейсы введут дополнительные договорные санкции за предоставление недостоверных сведений, например штрафы, блокировку аккаунта или удержание выплат».

Подробнее с обзором ключевых событий фармацевтической отрасли можно ознакомиться по ссылке.