Фармацевтика и Здравоохранение

На сегодняшний день все больше внимания уделяется росту уровня ответственности производителей лекарственных средств и провайдеров услуг за их качество, усилен государственный контроль за деятельностью субъектов этого сектора, в отрасли наблюдается ужесточение регуляторных требований и правил.

Компания АЛРУД предоставляет юридическую поддержку выхода на внутренний рынок Российской Федерации для иностранных и российских компаний, а также осуществляет общее консультирование по вопросам повседневной деятельности компаний. Наши квалифицированные специалисты консультируют по широкому спектру вопросов, включая регуляторные требования, предъявляемые к участникам фармацевтического рынка, а также по вопросам, связанным с договорным правом, принимают участие в переговорах с контрагентами клиентов, участвуют в составлении и согласовании договоров (дистрибьюторских, поставки, хранения, маркетинговой деятельности и др.), консультируют по вопросам структурирования цепочки поставки продукции от производителя до пациента.

Наши услуги

Постоянная поддержка и сопровождение:

• проведение клинических и доклинических исследований, включая подготовку договоров с медицинскими институтами, организациями по проведению медицинских исследований, специалистами здравоохранения; консультирование по вопросам импорта медицинских изделий для клинических испытаний;
• консультирование в сфере НИОКР и доклинических испытаний;
• консультирование по вопросам регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, программам отзыва;
• поддержка локализационных программ, включая вопросы импорта, коммерческие контракты и отношения с государственными органами (например, участие в госзакупках и проектах госсектора);
• консультирование по вопросам отношений с государственными органами и потребителями, в том числе лицензирование лекарств и медицинской деятельности, разрешение конфликтов с потребителями, проведение государственных проверок;
• поддержка дистрибуции, помощь в вопросах хранения, транспортировки, импорта и экспорта, торговли препаратами и медицинскими продуктами.

Поддержка в сфере интеллектуальной собственности:

• управление правами интеллектуальной собственности, лицензирование и передача прав;
• защита прав интеллектуальной собственности, правоприменение и оценка рисков;
• консультирование в сфере интеллектуальной собственности, включая авторское право и ноу-хау;
• антиконтрафактные меры и их введение;
• инвестирование в исследования, ноу-хау и технологии;
• маркетинг и реклама, включая работу с заведомо ложной рекламой;
• разработка маркетинговых и рекламных материалов;
• регистрация фирменного знака и патента.

Поддержка в сфере M&A сделок:

• консультирование по структуризации сделок;
• юридическая проверка с учетом специфики фармацевтической отрасли;
• подготовка транзакционных документов;
• ведение переговоров от лица клиента с другими участниками сделок;
• подготовка и подача документов в ФАС России о согласовании сделок;
• консультирование по налоговым аспектам сделок M&A.

Конкуренция и антимонопольные меры:

• консультирование по вопросам конкуренции на рынках России и СНГ, а также в сфере регуляторных аспектов M&A сделок и совместных предприятий;
• проведение аудиторских проверок, оценка рисков, подготовка к инспекциям и внезапным проверкам, разработка правовой стратегии, ведение переговоров о смягчении наказаний и мировых соглашениях;
• антимонопольное консультирование в России, ЕАЭС и СНГ, в том числе юридическая проверка коммерческих, дистрибьюторских и иных соглашений, а также подготовка оценки рисков;
• ведение антимонопольных судебных процессов в России и СНГ, включая работу с обвинениями в монополизации, ценовом сговоре, махинациях в торгах, исключительном дилерстве и претензиями, касающимися вертикальных ограничений.