Фармацевтика и Здравоохранение

Фармацевтика и Здравоохранение

О практике
Опыт

На сегодняшний день все больше внимания уделяется росту уровня ответственности производителей лекарственных средств и провайдеров услуг за их качество, усилен государственный контроль за деятельностью субъектов этого сектора, в отрасли наблюдается ужесточение регуляторных требований и правил.

Компания АЛРУД предоставляет юридическую поддержку выхода на внутренний рынок Российской Федерации для иностранных и российских компаний, а также осуществляет общее консультирование по вопросам повседневной деятельности компаний. Наши квалифицированные специалисты консультируют по широкому спектру вопросов, включая регуляторные требования, предъявляемые к участникам фармацевтического рынка, а также по вопросам, связанным с договорным правом, принимают участие в переговорах с контрагентами клиентов, участвуют в составлении и согласовании договоров (дистрибьюторских, поставки, хранения, маркетинговой деятельности и др), консультируют по вопросам структурирования цепочки поставки продукции от производителя до пациента.

Наши услуги

Коммерческие вопросы

  • разработка дистрибьюторских соглашений, агентских договоров, договоров с медицинскими работниками, организациями здравоохранения, ассоциациями пациентов, маркетинговыми агентствами;
  • создание оптимальных франчайзинговых моделей;
  • оформление отношений по производству (контрактному производству), контролю качества производимой продукции.

Регуляторные вопросы

  • вопросы регистрации лекарственных препаратов;
  • правовое регулирование клинических исследований;
  • регуляторные правовые аспекты деятельности организаций фармацевтической и медицинской отраслей;
  • консультации по вопросам ценообразования, оформление разрешительной / лицензионной документации.

Корпоративные вопросы

  • M&A, сделки по продаже / приобретению фармацевтических компаний или компаний, владеющих правами на разработки / производство лекарственных средств, пищевых добавок, правовой аудит;
  • корпоративная реструктуризация;
  • правовое сопровождение акционерного и долгового финансирования;
  • создание и сопровождение деятельности совместных предприятий, стратегических альянсов и консорциумов.

Интеллектуальная собственность и реклама

  • общие вопросы соблюдения законодательства об интеллектуальной собственности;
  • проведение юридической проверки существующих cубъектов интеллектуальной собственности компании;
  • формирование портфеля IP под новые продукты;
  • лицензионные договоры и франчайзинг, включая вопросы передачи и использования know-how;
  • представительство в Роспатенте по всем вопросам регистрации товарных знаков и патентования, а также в Палате по патентным спорам Роспатента;
  • особенности рекламы лекарств, медицинских изделий и медицинской техники (в том числе, через Интернет).

Разрешение споров

  • разрешение корпоративных споров;
  • разрешение налоговых споров;
  • взыскание задолженности;
  • судебное представительство по всем вопросам нарушения прав интеллектуальной собственности, включая патентные споры.

Bayer AG

в сделке по приобретению Monsanto, многоотраслевой транснациональной компании, мирового лидера биотехнологии растений.

SICPA

по созданию с российскими партнерами (РФПИ, ЦРПТ) совместного предприятия по производству оборудования для маркировки фармацевтических препаратов.

Taisho Pharmaceutical

в ходе международной сделки по приобретению портфолио лекарственных средств Bristol-Myers Squibb Company в части российских активов.

Shire PLC

в отношении приобретения 100% долей Baxalta GmbH, крупнейшего производителя лекарств для редких заболеваний. Сумма сделки составила 32 млрд долларов.

Shire PLC

По ежедневным запросам в России, включая вопросы регулирования и разработку договоров, юридические заключения по вопросам сертификации, страхования и сотрудничества с благотворительными организациями.

Акционеров Верофарм

при ее продаже компании Abbott Laboratories. Сумма сделки составила 19 млрд.

Акционера Солофарм

(один из крупнейших заводов по производству жидких лекарственных форм в России) в сделке продажи миноритарного пакета одному из ведущих фондов прямых инвестиций в России, включая структурирование сделки и согласование всей документации по проекту.

Акционеров-основателей «Аптечной Сети 36,6»

в различных M&A сделках за период с 2008 по 2013 годы, включая вхождение инвесторов и фондов (HI Capital), приобретения аптечных сетей, приобретение и последующую продажу сети медицинских клиник EMC, продажу «Верофарм» и выхода акционеров-основателей из бизнеса.

GlaxoSmithKline

по широкому кругу вопросов касательно продвижения фармацевтических и парафармацевтических товаров.

CSL

по вопросам подписания договора касательно клинических испытаний с российским партнером.

Dompe

по вопросам подписания договора касательно лицензирования и сотрудничества с российским партнером.

Heel

по вопросам расторжения лицензионного и дистрибьюторского соглашения.

Для улучшения работы сайта, а также и в некоторых иных целях, описанных в Политике конфиденциальности, мы используем файлы cookies. Проставляя отметку, Вы соглашаетесь на использование файлов cookies. В противном случае мы будем использовать только технические файлы cookies, которые необходимы для правильного функционирования сайта.
Принять